Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vifor france, paris array - 1674 ŽelezitÁ sŮl sacharosy - injekční roztok - 20mg/ml - Železo, parenterÁlnÍ pŘÍpravky

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 4957 monohydrÁt glukosy; 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 4957 monohydrÁt glukosy; 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1174 chlorid draselnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - železitý maltol - anémie, nedostatek železa - antianemické přípravky - feraccru je indikován u dospělých k léčbě nedostatku železa.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferipron - beta-thalassemia; iron overload - všechny ostatní terapeutické přípravky - monoterapie přípravkem ferriprox je indikována k léčbě přetížení železa u pacientů s talasemií závažnou, jestliže současná chelační terapie je kontraindikována nebo nedostatečná. ferriprox v kombinaci s další chelatační látka je indikována u pacientů s thalasémií major, když monoterapie s železo chelatační látka je neúčinná, nebo při prevenci nebo léčbu život ohrožující důsledky z přetížení železem (zejména přetížení srdce) odůvodňuje rychlý nebo intenzivní korekce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - koordinační komplex citrátů železitých - hyperphosphatemia; renal dialysis - léky k léčbě hyperkaliémie a hyperfosfatémie - fexeric je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - kyselina ibandronová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty - kyselina ibandronová sandoz je indikován k prevenci skeletálních příhod (patologické zlomeniny, kostní komplikace vyžadující radioterapii nebo chirurgický zákrok) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kyselina ibandronová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - kyselina ibandronová 50mgibandronic acid teva je indikován k prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.